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药品稳定性试验箱的十大特点和十个注意事项
  • 发布日期:2019-03-25      浏览次数:177
    •   药品稳定性试验箱是参照新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造,以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。
        药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ药物引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
        药品稳定性试验箱主要特点:
        1、采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高。
        2、整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿,
        3、箱内不锈钢内胆,外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣,采用全不锈钢包边处理,整体结构牢固,美观大方。为保证整机的成套性与美观,采用暗装水箱,拉出即可加水。
        4、箱体大门密封采用硅胶条密封,保温效果良好,经久耐用。
        5、药品稳定性试验箱主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
        6、同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
        7、可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
        8、标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警。
        9、药品稳定性试验箱对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
        10、选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
        为了正常使用药品稳定性试验箱,操作人员在用前遵守以下注意事项:
        1、不能用覆盖物覆盖设备,因为设备发热会引起烟雾或火灾危险。
        2、不能将易燃,易爆或有毒的原料或材料放进设备内。
        3、药品稳定性试验箱不能在大气中含有大量易燃,易爆和麻醉气体的环境中使用。
        4、每次安装或拆卸设备零部件时必须将主机与电源脱离。
        5、如果设备长时间不用,请将电线从外插座与主电源脱离。
        6、主电源不能靠近设备的发热部位-包括排气口。
        7、每天定期检查保险恒温装置的功能。
        8、箱体放置的方法是:摆放在平稳地板上,保留足够的空间。
        9、务必接地,如果没有接地,当发生漏电事故时,将会威胁到人的安全。
        10、不要在压缩机停机后五分钟(或停电后五分钟)之内开启压缩机,否则将缩短药品稳定性试验箱的压缩机的使用寿命。
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